Substância se tornou conhecida como princípio ativo do ozempic
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser prescrita por médicos para o controle da obesidade. O princípio ativo ganhou notoriedade por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Um dos novos produtos será comercializado como medicamento genérico pela EMS. Por não possuir marca comercial própria, a embalagem deverá utilizar a denominação do princípio ativo. A autorização ocorre após a empresa obter, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no país, referente ao medicamento Ozivy.
Também foi autorizado um medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique. Assim como o medicamento de referência, a versão similar contém semaglutida, mas pode apresentar características próprias de embalagem, rotulagem e nome comercial.
Segundo os registros aprovados pela Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com alimentação adequada e prática de atividades físicas. A aplicação é semanal e os produtos precisam ser armazenados sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento.
A Anvisa reforça que os medicamentos à base de semaglutida devem ser utilizados com acompanhamento profissional. Por integrarem a classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, a comercialização exige receita médica em duas vias.
As apresentações aprovadas incluem canetas aplicadoras descartáveis multidose, com concentrações de 1,34 mg/mL e diferentes quantidades de solução, canetas e agulhas.
