{"id":55998,"date":"2021-06-23T08:49:45","date_gmt":"2021-06-23T11:49:45","guid":{"rendered":"https:\/\/radiosolaris.com.br\/beta\/?p=55998"},"modified":"2021-06-23T08:49:47","modified_gmt":"2021-06-23T11:49:47","slug":"anvisa-nega-autorizacao-de-uso-emergencial-do-avifavir-para-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiosolaris.com.br\/beta\/anvisa-nega-autorizacao-de-uso-emergencial-do-avifavir-para-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa nega autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do Avifavir para covid-19"},"content":{"rendered":"\n

Segundo decis\u00e3o un\u00e2nime, rem\u00e9dio n\u00e3o atendeu \u00e0s expectativa da ag\u00eancia<\/h4>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou na ter\u00e7a-feira (22) o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso emergencial do medicamento Avifavir (Favipiravir) no tratamento antiviral de pacientes hospitalizados com Covid-19. A decis\u00e3o un\u00e2nime foi tomada durante a 12\u00aa reuni\u00e3o p\u00fablica da Diretoria Colegiada (Dicol).<\/p>\n\n\n\n

Segundo a relatora, a diretora da ag\u00eancia Meiruze Freitas, o rem\u00e9dio n\u00e3o atende \u00e0s expectativas da ag\u00eancia quanto aos requisitos m\u00ednimos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia no contexto do uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA Anvisa deve usar de todas as vias poss\u00edveis para fazer com que novos tratamentos estejam dispon\u00edveis para os pacientes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. Entretanto, n\u00e3o se pode autorizar o uso de um medicamento que n\u00e3o demonstrou benef\u00edcio cl\u00ednico no tratamento da Covid-19 e ainda pode resultar em riscos \u00e0 sa\u00fade dos pacientes\u201d, afirmou Freitas.<\/p>\n\n\n\n

A solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do Avifavir foi feita pelo Instituto Vital Brazil, representante no Brasil do medicamento, fabricado pelas empresas russas API \u2013 Technologies LLC e Joint Stock Company Chemical Diversity Research Institute.<\/p>\n\n\n\n

Em nota, a Anvisa justificou a decis\u00e3o afirmando que o medicamento \u00e9 produzido com mat\u00e9ria-prima ainda n\u00e3o registrada pela ag\u00eancia e que nenhuma outra autoridade regulat\u00f3ria de outros pa\u00edses aprovou o Avifavir para o tratamento da Covid-19. Al\u00e9m disso, as \u00e1reas t\u00e9cnicas conclu\u00edram que as limita\u00e7\u00f5es, incertezas e riscos da aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial do medicamento superariam os benef\u00edcios no eventual tratamento de pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Instituto Vital Brazil<\/h4>\n\n\n\n

Em nota enviada na noite desta ter\u00e7a-feira, o Instituto Vital Brazil disse que “em reuni\u00f5es t\u00e9cnicas entre o Instituto Vital Brazil, a fabricante russa Chromis, a parceira nacional Belcher e a Anvisa, os t\u00e9cnicos do Instituto visualizaram processos que necessitavam ser equalizados para que houvesse uma harmoniza\u00e7\u00e3o dos par\u00e2metros sanit\u00e1rios elencados pelo Brasil e pela R\u00fassia, o que gerou uma alta complexidade na avalia\u00e7\u00e3o do pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o para Uso Emergencial (AUE) do Avifavir.”<\/p>\n\n\n\n

Segundo a nota, ap\u00f3s a delibera\u00e7\u00e3o que nega o pedido da AUE do Avifavir ao instituto, “compartilhamos os relat\u00f3rios t\u00e9cnicos da Anvisa com a empresa parceira fabricante Chromis, que j\u00e1 est\u00e1 avaliando os pontos apresentados como insatisfat\u00f3rios e providenciando as respostas t\u00e9cnicas necess\u00e1rias que possam vir a sanar os questionamentos da Anvisa.”<\/p>\n\n\n\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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